一、藥品穩(wěn)定性測試箱技術(shù)性能：

內(nèi)箱尺寸(mm)  W×D×H 500×500×600     550×570×800

外型尺寸(mm)   W×D×H   620×800×1600    670×870×1700

型號（帶有光照）   BY-150GA或BY-250GA

控溫范圍           0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照）

溫度波動度/均勻度   ±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差        40～90%RH/±3%RH

照度誤差          小于或等于正負(fù)500LX

控制方式         調(diào)溫調(diào)濕方式

電源           AC 220V+-10% 50HZ

制冷系統(tǒng)       壓縮機(jī)直接制冷，進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

控制器        A系列:  觸摸屏控制器 B系列：薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器      溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器

載物托盤 (標(biāo)配)     2塊

安全裝置    壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

備注

1、具有自動補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵。

2、配有RS232通訊接口。

二、運(yùn)行系統(tǒng)：

制冷方式：壓縮機(jī)直接制冷

制冷機(jī)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

冷卻器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器：A型為觸摸屏控制器；B型為薄膜按鍵數(shù)顯

傳感器：PT100電阻，溫度采用干濕球測量法

循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)輪，*的風(fēng)道單循環(huán)

加濕系統(tǒng)：自動補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵。

加熱系統(tǒng)：不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口：配有RS232通訊接口

托盤：2塊

安全保護(hù)：壓縮機(jī)過熱、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電路短路保護(hù)等保護(hù)。

三、藥品穩(wěn)定性測試箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

• 采用*的圓弧造型設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方。

• 試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板，耐酸堿等的腐蝕、容易清洗。

• 采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。

• 采用多頁的橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，溫濕度分布均勻性更佳。

• 采用原裝法國泰康全封閉式壓縮機(jī)組，噪音小，使用壽命長，性能穩(wěn)定。

• 配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。

• 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

四、符合標(biāo)準(zhǔn)：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

• 高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

• 加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

• 長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天